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第五章 药品的临床评价方法与应用

1、治疗药物评价的内容,一般不包括的项目是 单选题 1分

2、选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于 单选题 1分

3、在药品试生产前开展,在小众范围内试验,主要观察药物的药效和安全性,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用,该期临床试验属于 单选题 1分

4、在获得了基本的药效和安全性的前提下,药品研发厂家可以扩大试生产,选用更多目标适应证患者进行安全性和药效的评价,此阶段临床试验属于 单选题 1分

5、有关Ⅳ期临床试验,描述错误的是 单选题 1分

6、上市后药品再评价阶段属于 单选题 1分

7、 新药临床Ⅱ期评价主要病种的试验对象应不少于 单选题 1分

8、贯穿于药品生命全过程的评价属于 单选题 1分

9、采用非目标适应证患者的临床试验属于 单选题 1分

10、比较几种疗效相同的药物干预方案所需成本,应运用的药物经济学研究方法是 单选题 1分

11、现代临床药物治疗更多依赖于循证医学的支持。循证医学证据分为几种,下列证据级别和推荐强度最高的是 单选题 1分

12、选用20~30名健康志愿者的评价阶段是 单选题 1分

13、选用目标适应证患者,多发病≥300例,主要病种≥100例的评价阶段是 单选题 1分

14、目标适应证人群≥2000例,包括普通人群、特殊人群和联合用药人群的评价阶段是 单选题 1分

15、初步的临床药理学和人体安全性评价试验,观察受试者对新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据,该期临床试验属于 单选题 1分

16、治疗作用的初步评价,评价目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,该期临床试验属于 单选题 1分

17、批准试生产后进行的扩大临床试验,进一步观察治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,该期临床试验属于 单选题 1分

18、考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应,尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,该期临床试验属于 单选题 1分

19、在更广泛人群、更复杂用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案等复杂因素下的评价,包括新药和老药,该期临床试验属于 单选题 1分

20、对两种或多种药物治疗方案比较成本,为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息,采用货币为单位,该药物经济学评价方法是 单选题 1分

21、药物的成本与产生的效益之间进行对比,评价治疗方案的经济性,以货币为单位,该药物经济学评价方法是 单选题 1分

22、用量化的方法表达治疗目的,不以货币为单位,该药物经济学评价方法是 单选题 1分

23、用质量调整生命年或质量调整预期寿命为衡量指标,分析患者生活质量的提升与医疗成本的关系,该药物经济学评价方法是 单选题 1分

24、通过循证医学方法得到的结果一致的级临床研究结论属于 单选题 1分

25、通过循证医学方法得到的结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或级临床研究的推论属于 单选题 1分

26、通过循证医学方法得到的Ⅳ级临床研究结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论属于 单选题 1分

27、V级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论属于 单选题 1分

28、未经严格论证或评估的专家意见在循证医学评价中的证据级别属于 单选题 1分

29、同质大样本随机对照临床试验(RCT)的系统评价在循证医学评价中的证据级别属于 单选题 1分

30、同质队列研究的系统评价在循证医学评价中的证据级别属于 单选题 1分

31、同质病例对照研究的系统评价在循证医学评价中的证据级别属于 单选题 1分

32、药品的临床评价内容包括 多选题 1分

33、药品上市前的评价包括 多选题 1分

34、药品上市前的评价包括 多选题 1分

35、属于狭义临床再评价阶段包括 多选题 1分

36、关于药品上市后临床再评价的描述,正确的有 多选题 1分

37、循证医学方法评价药品的临床试验特点是 多选题 1分

38、药物经济学的研究方法包括 多选题 1分

39、采用循证医学研究方法的项目包括 多选题 1分

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