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执业药师-药事管理与法规(历年真题2019)

1、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是() 单选题 1分

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是() 单选题 1分

3、根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是() 单选题 1分

4、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法错误的是() 单选题 1分

5、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是() 单选题 1分

6、《药品生产许可证》许可事项变更不包括() 单选题 1分

7、根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是() 单选题 1分

8、关于药品标准制定原则的说法,错误的是() 单选题 1分

9、根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是() 单选题 1分

10、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是() 单选题 1分

11、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是() 单选题 1分

12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是() 单选题 1分

13、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是() 单选题 1分

14、根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是() 单选题 1分

15、关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是() 单选题 1分

16、《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度,建立统一的城乡居民基本医疗保险制度关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是() 单选题 1分

17、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是() 单选题 1分

18、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是() 单选题 1分

19、关于行政许可的说法,错误的是() 单选题 1分

20、关于药物临床试验管理的说法,错误的是() 单选题 1分

21、根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法错误的是() 单选题 1分

22、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是() 单选题 1分

23、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是() 单选题 1分

24、根据《药品类易制毒化学品管理办法》,关于麦角新碱的说法,错误的是() 单选题 1分

25、根据法律层级,属于部门规章的是() 单选题 1分

26、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是() 单选题 1分

27、下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是() 单选题 1分

28、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是() 单选题 1分

29、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是() 单选题 1分

30、下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是() 单选题 1分

31、某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于() 单选题 1分

32、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是() 单选题 1分

33、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相愿关规定,关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法,错误的是() 单选题 1分

34、根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是() 单选题 1分

35、根据《化妆品卫生监督条例》,关于化妆品管理的说法,正确的是() 单选题 1分

36、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是() 单选题 1分

37、关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是() 单选题 1分

38、根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是() 单选题 1分

39、根据《中共中央国务院关于深化医药卫线体制改革的意见》,我国深化医药卫主体制改革的总体目标是() 单选题 1分

40、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》,由药剂人员完成的主要技术环节一次是() 单选题 1分

41、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是() 单选题 1分

42、负责监测和管理药品宏观经济的机构是() 单选题 1分

43、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是() 单选题 1分

44、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是() 单选题 1分

45、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药管理有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明() 单选题 1分

46、国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包裝上需标注的字样是() 单选题 1分

47、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于() 单选题 1分

48、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于() 单选题 1分

49、甲药品经营企业在自建网站时,未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于() 单选题 1分

50、第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商,未经戊药品电商的同意,采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接,强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于() 单选题 1分

51、丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于() 单选题 1分

52、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是() 单选题 1分

53、药品零售企业在销售时,应査验登记购买者身份证信息,且单次不得超过2个最小包装的是() 单选题 1分

54、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是() 单选题 1分

55、情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是() 单选题 1分

56、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为() 单选题 1分

57、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为,应当定性为() 单选题 1分

58、根据特殊管理药品的相关管理规定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有() 单选题 1分

59、根据特殊管理药品的相关管理规定,芬太尼的外包装上必须印有() 单选题 1分

60、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是() 单选题 1分

61、药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是() 单选题 1分

62、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括() 单选题 1分

63、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,应给予的处罚包括() 单选题 1分

64、在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是() 单选题 1分

65、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是() 单选题 1分

66、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是() 单选题 1分

67、乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括() 单选题 1分

68、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括() 单选题 1分

69、从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是() 单选题 1分

70、从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是() 单选题 1分

71、从证书号格式判断,属于境内第二类医疗器械的是() 单选题 1分

72、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于() 单选题 1分

73、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于() 单选题 1分

74、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于() 单选题 1分

75、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研急药品的药品注册类别是() 单选题 1分

76、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是() 单选题 1分

77、药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是() 单选题 1分

78、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是() 单选题 1分

79、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是() 单选题 1分

80、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是() 单选题 1分

81、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是() 单选题 1分

82、应当从国家基本药物目录中调出的是() 单选题 1分

83、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于() 单选题 1分

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