1、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是（ ）。 单选题 1分

2、下列属于国家药品监督管理局职责的是（ ）。 单选题 1分

3、负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是（ ）。 单选题 1分

4、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是（ ）。 单选题 1分

5、国家药品监督管理部门负责（ ）。 单选题 1分

6、国家卫生健康部门负责（ ）。 单选题 1分

7、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（ ）。 单选题 1分

8、负责组织制定药品、医用耗材价格的部门是（ ）。 单选题 1分

9、市场监管总局整合原工商、质检、食品、药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话号码是报电话是（ ）。 单选题 1分

10、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是（ ）。 单选题 1分

11、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（ ）。 单选题 1分

12、组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（ ）。 单选题 1分

13、负责药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是（ ）。 单选题 1分

14、负责标定国家药品标准物质的机构是（ ）。 单选题 1分

15、负责中药资源普查的机构是（ ）。 单选题 1分

16、组织制定和修订国家药品标准的机构是（ ）。 单选题 1分

17、负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是（ ）。 单选题 1分

18、承担生物制品批签发相关工作的机构是（ ）。 单选题 1分

19、承担药物临床试验现场检查的机构是（ ）。 单选题 1分

20、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是（ ）。 单选题 1分

21、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（ ）。 单选题 1分

22、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是（ ）。 单选题 1分

23、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是（ ）。 单选题 1分

24、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是（ ）。 单选题 1分

25、卫生部部务会议通过的《药品生产质量8管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是（ ）。 单选题 1分

26、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》转(福建省人民政府令第112号)是（ ）。 单选题 1分

27、《中华人民共和国药品管理法》属于（ ）。 单选题 1分

28、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（ ）。 单选题 1分

29、《处方管理办法》属于（ ）。 单选题 1分

30、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。 单选题 1分

31、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于（ ）。 单选题 1分

32、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于（ ）。 单选题 1分

33、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于（ ）。 单选题 1分

34、下列有关法律效力层次的说法，正确的有（ ）。 多选题 1分

35、设定和实施行政许可的原则不包括（ ）。 单选题 1分

36、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（ ）。 单选题 1分

37、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（ ）。 单选题 1分

38、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（ ）。 单选题 1分

39、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（ ）。 单选题 1分

40、下列属于行政诉讼受案范围的是（ ）。 单选题 1分

41、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起（ ）。 单选题 1分

42、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（ ）。 单选题 1分

43、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（ ）。 单选题 1分

44、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现（ ）。 单选题 1分

45、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（ ）。 单选题 1分

46、根据《中华人民共和国行政复议法》，不属于可申请行政复议的情形是（ ）。 单选题 1分

47、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（ ）。 单选题 1分

48、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的（ ）。 单选题 1分

49、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（ ）。 单选题 1分

50、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是（ ）。 单选题 1分

51、可以适用听证程序的是（ ）。 单选题 1分

52、可以适用简易程序的是（ ）。 单选题 1分

53、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（ ）。 单选题 1分

54、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（ ）。 单选题 1分

55、某药店对药品监督管理部门]做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（ ）。 单选题 1分

56、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出（ ）。 单选题 1分

57、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（ ）。 多选题 1分

58、企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（ ）。 多选题 1分

59、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（ ）。 单选题 1分

60、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（ ）。 单选题 1分

61、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（ ）。 单选题 1分

62、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（ ）。 单选题 1分

63、在行政处罚时，可适用简易程序的是（ ）。 单选题 1分

64、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（ ）。 单选题 1分

65、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（ ）。 单选题 1分

66、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内向人民法院起诉（ ）。 单选题 1分

67、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（ ）。 单选题 1分

68、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（ ）。 多选题 1分

69、行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（ ）。 多选题 1分

70、公民、法人或者其他组织可以申请行政复议的情形有（ ）。 多选题 1分

71、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有（ ）。 多选题 1分