1、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（ ）。 单选题 1分

2、根据《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（ ）。 单选题 1分

3、吊销许可证属于（ ）。 单选题 1分

4、责令停产停业属于（ ）。 单选题 1分

5、因药品缺陷向患者赔偿属于（ ）。 单选题 1分

6、药品监督管理局因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（ ）。 单选题 1分

7、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（ ）。 单选题 1分

8、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于（ ）。 单选题 1分

9、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（ ）。 单选题 1分

10、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告：情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）。 单选题 1分

11、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告：情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于（ ）。 单选题 1分

12、行政处罚的种类包括（ ）。 多选题 1分

13、下列情形应按假药论处的是（ ）。 单选题 1分

14、下列情形应按劣药论处的是（ ）。 单选题 1分

15、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（ ）。 单选题 1分

16、下列应认定为劣药的是（ ）。 单选题 1分

17、下列情形应按劣药论处的是（ ）。 单选题 1分

18、下列情形应按假药论处的是（ ）。 单选题 1分

19、下列情形应按假药论处的是（ ）。 单选题 1分

20、下列情形应按假药论处的是（ ）。 单选题 1分

21、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02% (g/ml),应（ ）。 单选题 1分

22、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（ ）。 单选题 1分

23、销售未经批准的药品构成（ ）。 单选题 1分

24、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（ ）。 单选题 1分

25、应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ ）。 单选题 1分

26、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应认定为（ ）。 单选题 1分

27、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《(关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ ）。 单选题 1分

28、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，应当依法从重处罚的是（ ）。 单选题 1分

29、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（ ）。 单选题 1分

30、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片， 其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为（ ）。 单选题 1分

31、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（ ）。 单选题 1分

32、药品成分的含量不符合国家药品（ ）。 单选题 1分

33、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（ ）。 单选题 1分

34、属于假药的是（ ）。 单选题 1分

35、应按假药论处的是（ ）。 单选题 1分

36、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品应（ ）。 单选题 1分

37、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（ ）。 单选题 1分

38、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（ ）。 单选题 1分

39、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（ ）。 单选题 1分

40、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（ ）。 单选题 1分

41、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药物货值金额的罚款是（ ）。 单选题 1分

42、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，应处（ ）。 单选题 1分

43、生产、销售劣药，后果特别严重的，应处（ ）。 单选题 1分

44、生产、销售假药（ ）。 单选题 1分

45、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（ ）。 单选题 1分

46、生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的（ ）。 单选题 1分

47、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶类重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事资任时应处（ ）。 单选题 1分

48、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处（ ）。 单选题 1分

49、生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（ ）。 单选题 1分

50、生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为（ ）。 单选题 1分

51、生产、销售的假药被使用后，应当认定为对人体健康造成严重危害的情形是（ ）。 单选题 1分

52、生产、销售的假药被使用后，应当认定为其他特别严重情节的情形是（ ）。 单选题 1分

53、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，致人重度残疾，属于（ ）。 单选题 1分

54、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，造成轻伤的，属于（ ）。 单选题 1分

55、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于（ ）。 单选题 1分

56、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（ ）。 单选题 1分

57、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（ ）。 单选题 1分

58、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（ ）。 单选题 1分

59、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应（ ）。 单选题 1分

60、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应（ ）。 单选题 1分

61、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药：二是多加药用淀粉生产降压药：三是部分药品超过有效期：四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（ ）。 单选题 1分

62、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药：二是多加药用淀粉生产降压药：三是部分药品超过有效期：四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是（ ）。 单选题 1分

63、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药：二是多加药用淀粉生产降压药：三是部分药品超过有效期：四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（ ）。 单选题 1分

64、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药：二是多加药用淀粉生产降压药：三是部分药品超过有效期：四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（ ）。 单选题 1分

65、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。该降压药（ ）。 单选题 1分

66、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（ ）。 单选题 1分

67、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（ ）。 单选题 1分

68、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药（ ）。 单选题 1分

69、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括（ ）。 单选题 1分

70、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为（ ）。 单选题 1分

71、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是（ ） 单选题 1分

72、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担法律责任的说法，正确的是（ ）。 单选题 1分

73、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为（ ）。 单选题 1分

74、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有双期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。上述信息中的药品有效期为“2015年6月"，对215年6月1日至25期间售出的药品的认定，正确的是（ ）。 单选题 1分

75、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有双期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是（ ）。 单选题 1分

76、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有双期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按（ ）。 单选题 1分

77、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（ ）。 单选题 1分

78、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（ ）。 单选题 1分

79、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（ ）。 单选题 1分

80、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据(药品管理法)有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（ ）。 单选题 1分

81、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据(药品管理法)有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（ ）。 单选题 1分

82、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据(药品管理法)有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌（ ）。 单选题 1分

83、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据(药品管理法)有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为（ ）。 单选题 1分

84、下列情形应按劣药论处的是（ ）。 多选题 1分

85、下列情形应按劣药论处的是（ ）。 多选题 1分

86、下列情形应按劣药论处的是（ ）。 多选题 1分

87、下列按假药论处的是（ ）。 多选题 1分

88、某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（ ）。 多选题 1分

89、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（ ）。 多选题 1分

90、药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（ ）。 多选题 1分

91、故意使用具有下列“情节严重”情形的店假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有（ ）。 多选题 1分

92、根据刑法相关规定，下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（ ）。 多选题 1分

93、有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（ ）。 单选题 1分

94、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（ ）。 单选题 1分

95、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证的法律责任，叙述错误的是（ ）。 单选题 1分

96、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（ ）。 单选题 1分

97、未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法子以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（ ）。 单选题 1分

98、出租《药品生产许可证》,没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（ ）。 单选题 1分

99、违反药品管理法规定，提供虚假证明或看采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（ ）。 单选题 1分

100、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（ ）。 单选题 1分

101、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（ ）。 单选题 1分

102、药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（ ）。 单选题 1分

103、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（ ）。 单选题 1分

104、药品经营企业违反药品管理法的规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（ ）。 单选题 1分

105、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（ ）。 单选题 1分

106、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给子的财物或者其他利益的，由（ ）。 单选题 1分

107、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（ ）。 单选题 1分

108、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。 单选题 1分

109、药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。 单选题 1分

110、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。 单选题 1分

111、药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（ ）。 单选题 1分

112、药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的（ ）。 单选题 1分

113、药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（ ）。 单选题 1分

114、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（ ）。 单选题 1分

115、药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（ ）。 单选题 1分

116、药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（ ）。 单选题 1分

117、 药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给子的处罚是（ ）。 单选题 1分

118、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是（ ）。 单选题 1分

119、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是（ ）。 单选题 1分

120、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（ ）。 单选题 1分

121、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（ ）。 单选题 1分

122、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（ ）。 多选题 1分

123、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门]给予行政处罚的有（ ）。 多选题 1分

124、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是（ ）。 单选题 1分

125、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是（ ）。 单选题 1分

126、销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（ ）。 单选题 1分

127、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（ ）。 单选题 1分

128、定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（ ）。 单选题 1分

129、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（ ）。 单选题 1分

130、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（ ）。 单选题 1分

131、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（ ）。  单选题 1分

132、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第类精神药品的（ ）。 单选题 1分

133、处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对（ ）。 单选题 1分

134、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（ ）。 多选题 1分

135、关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（ ）。 多选题 1分

136、医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的，有关法律责任的说法，错误的是（ ）。 单选题 1分

137、医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自应用传统工艺配制中药制剂的（ ）。 单选题 1分

138、在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚（ ）。 单选题 1分

139、医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括（ ）。 多选题 1分