1、根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是（）。 单选题 1分

2、下列关于执业药师对药品质量特性和药品安全风险管理的理解，正确的是（）。 单选题 1分

3、下列不属于《药品管理法》的立法宗旨的是（）。 单选题 1分

4、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）。 单选题 1分

5、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。 单选题 1分

6、根据《中华人民共和国行政处罚法》行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括（）。 单选题 1分

7、下列关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）。 单选题 1分

8、（）是药品招标采购的行为主体。 单选题 1分

9、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）。 单选题 1分

10、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）。 单选题 1分

11、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（）。 单选题 1分

12、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是（）。 单选题 1分

13、根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）。 单选题 1分

14、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。 单选题 1分

15、药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）。 单选题 1分

16、开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。 单选题 1分

17、下列被认定为劣药的情形是（）。 单选题 1分

18、可以委托生产的药品是（）。 单选题 1分

19、关于药品出库，下列说法错误的是（）。 单选题 1分

20、可以在互联网上发布药品信息的是（）。 单选题 1分

21、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。 单选题 1分

22、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）。 单选题 1分

23、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）。 单选题 1分

24、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”。下列不属于“四查”的是（）。 单选题 1分

25、下列属于国家一级保护野生药材物种的是（）。 单选题 1分

26、关于毒性药品的管理，错误的是（）。 单选题 1分

27、根据《处方管理办法》，下列关于处方书写规则的说法，错误的是（）。 单选题 1分

28、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是（）。 单选题 1分

29、下列各项中，不符合药品拆零销售要求的是（）。 单选题 1分

30、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，申办定点零售药店需（）。 单选题 1分

31、根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假广告宣传的是（） 单选题 1分

32、医疗器械注册证编号的编排方式:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2为（）。 单选题 1分

33、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，下列关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）。 单选题 1分

34、下列药品标签中必须印有专有标识的是（）。 单选题 1分

35、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。 单选题 1分

36、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）。 单选题 1分

37、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给于警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责对的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是（）。 单选题 1分

38、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品试用资格的医疗机构销售药品，应当经（）。 单选题 1分

39、甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发现该抗菌药物存在较大安全隐患，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）。 单选题 1分

40、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。 单选题 1分

41、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）。 单选题 1分

42、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。 单选题 1分

43、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）。 单选题 1分

44、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是（）。 单选题 1分

45、承担中药材生产扶持项目管理的是（）。 单选题 1分

46、负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是（）。 单选题 1分

47、负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是（）。 单选题 1分

48、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）。 单选题 1分

49、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于（）。 单选题 1分

50、仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于（）。 单选题 1分

51、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）。 单选题 1分

52、可以申请中药一级保护品种的是（）。 单选题 1分

53、可以申请二级保护但不能申请一级保护的品种是（）。 单选题 1分

54、属于资源严重减少的野生药材是（）。 单选题 1分

55、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）。 单选题 1分

56、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）。 单选题 1分

57、根据《中华人民共和国药品管理法》，不得在市场上销售的是（）。 单选题 1分

58、根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（）。 单选题 1分

59、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）。 单选题 1分

60、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（）。 单选题 1分

61、行政机关对法人当场作出的500元罚款，适用的程序是（）。 单选题 1分

62、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）。 单选题 1分

63、二级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于（）。 单选题 1分

64、三级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于（）。 单选题 1分

65、教学医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于（）。 单选题 1分

66、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。 单选题 1分

67、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）。 单选题 1分

68、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品的色标是（）。 单选题 1分

69、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品的色标是（）。 单选题 1分

70、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定药品的色标是（）。 单选题 1分

71、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是（）。 单选题 1分

72、欲查询注射剂的辅料成分，可查询的说明书项目是（）。 单选题 1分

73、列出药品不能应用的人群的说明书项目是（）。 单选题 1分

74、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）。 单选题 1分

75、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）。 单选题 1分

76、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）。 单选题 1分

77、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，于中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。 单选题 1分

78、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。 单选题 1分

79、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是（）。 单选题 1分

80、只需产品上市办理备案手续的医疗器械是（）。 单选题 1分

81、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予（）。 单选题 1分

82、具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予（）。 单选题 1分

83、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予（）。 单选题 1分

84、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）。 单选题 1分

85、国家对新药审批时进行的检验属于（）。 单选题 1分

86、结果由食品药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）。 单选题 1分

87、一次性有效批件的有效期为（）。 单选题 1分

88、多次使用批件的有效期为（）。 单选题 1分

89、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是（）。 单选题 1分

90、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，直接收购地产中药材验收人员应当具备的学历或资质要求是（）。 单选题 1分

91、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）。 单选题 1分

92、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）。 单选题 1分

93、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）。 单选题 1分

94、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）。 单选题 1分

95、品羚锐制药于11月27日发布公告:公司收到国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件，批号为2012S00690；药品批准文号为国药准字H20123327。药品批准文号的有效期至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类止痛药。该药品的批准文号的有效期为（）。 单选题 1分

96、品羚锐制药于11月27日发布公告:公司收到国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件，批号为2012S00690；药品批准文号为国药准字H20123327。药品批准文号的有效期至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类止痛药。羚锐制药生产该药品需（）。 单选题 1分

97、2009年8月18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新约。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。实施基本药物制度的目标不正确的是（）。 单选题 1分

98、2009年8月18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新约。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上调整周期是（）。 单选题 1分

99、2009年8月18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新约。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。关于中药饮片的管理要求，不正确的是（）。 单选题 1分

100、2014年11月，某医药集团公司在北京市成立，然后以此为基础先后成立了分公司甲专门从事药品批发、分公司乙专门从事药品零售，这两家企业的业务范围只在北京市，经营的药品包括疫苗、胰岛素、复方甘草片、布桂嗪、A型肉毒毒素制剂、雄黄、中成药、化学药品制剂等。上述信息中有关分公司甲成立过程的事项，正确的是（）。 单选题 1分

101、2014年11月，某医药集团公司在北京市成立，然后以此为基础先后成立了分公司甲专门从事药品批发、分公司乙专门从事药品零售，这两家企业的业务范围只在北京市，经营的药品包括疫苗、胰岛素、复方甘草片、布桂嗪、A型肉毒毒素制剂、雄黄、中成药、化学药品制剂等。上述信息中有关复方甘草片的管理措施，正确的是（）。 单选题 1分

102、2014年11月，某医药集团公司在北京市成立，然后以此为基础先后成立了分公司甲专门从事药品批发、分公司乙专门从事药品零售，这两家企业的业务范围只在北京市，经营的药品包括疫苗、胰岛素、复方甘草片、布桂嗪、A型肉毒毒素制剂、雄黄、中成药、化学药品制剂等。上述信息中有关胰岛素的管理措施，错误的是（）。 单选题 1分

103、某食品药品监管局在日常监督检查中，在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶，每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字S1097008，规格:20％·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份，载明:“批准文号:国药准字S1097009，规格:蛋白浓度20％，装量为10g/瓶”，明显与包装标签不符。根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是（）。 单选题 1分

104、某食品药品监管局在日常监督检查中，在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶，每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字S1097008，规格:20％·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份，载明:“批准文号:国药准字S1097009，规格:蛋白浓度20％，装量为10g/瓶”，明显与包装标签不符。下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）。 单选题 1分

105、某食品药品监管局在日常监督检查中，在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶，每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字S1097008，规格:20％·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份，载明:“批准文号:国药准字S1097009，规格:蛋白浓度20％，装量为10g/瓶”，明显与包装标签不符。根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。 单选题 1分

106、某食品药品监管局在日常监督检查中，在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶，每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字S1097008，规格:20％·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份，载明:“批准文号:国药准字S1097009，规格:蛋白浓度20％，装量为10g/瓶”，明显与包装标签不符。我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（）。 单选题 1分

107、某食品药品监管局在日常监督检查中，在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶，每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字S1097008，规格:20％·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份，载明:“批准文号:国药准字S1097009，规格:蛋白浓度20％，装量为10g/瓶”，明显与包装标签不符。确定国家基本药物制度框架的机构是（）。 单选题 1分

108、2016年5月1日，某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药，中药饮片，化学药制剂，抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。根据上述信息，该企业可以经营的品种是（）。 单选题 1分

109、2016年5月1日，某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药，中药饮片，化学药制剂，抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是（）。 单选题 1分

110、2016年5月1日，某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药，中药饮片，化学药制剂，抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是（）。 单选题 1分

111、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对已确认发生不良反应的药品应采取的措施是（）。 多选题 1分

112、乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品。下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。 多选题 1分

113、根据药品经营管理办法，关于许可证管理的说法正确的有（）。 多选题 1分

114、医疗机构药师工作职责有（）。 多选题 1分

115、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。 多选题 1分

116、下列属于药品类易制毒化学品的是（）。 多选题 1分

117、下列属于特殊用途化妆品的是（）。 多选题 1分

118、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括（）。 多选题 1分

119、根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项中，实行备案管理的有（）。 多选题 1分

120、关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（）。 多选题 1分