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执业药师-药事管理与法规(模拟题四)

1、根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是()。 单选题 1分

2、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是()。 单选题 1分

3、下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是()。 单选题 1分

4、药品价格评审中心由哪个部门成立()。 单选题 1分

5、根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行()。 单选题 1分

6、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()。 单选题 1分

7、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()。 单选题 1分

8、下列规范性文件中,其法律效力最高的是()。 单选题 1分

9、《中华人民共和国药品管理法》第75条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于()。 单选题 1分

10、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是()。 单选题 1分

11、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。 单选题 1分

12、根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()。 单选题 1分

13、下列()没有体现药品的特殊性。 单选题 1分

14、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是()。 单选题 1分

15、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当()。 单选题 1分

16、根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是()。 单选题 1分

17、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》逃选范围的是()。 单选题 1分

18、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是()。 单选题 1分

19、注册机构应当自受理变更注册申请之日起()内作出准变更注册的决定,收回原《执业药师注册证》,颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位,注册有效期不变()。 单选题 1分

20、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以()。 单选题 1分

21、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是()。 单选题 1分

22、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原《药品管理法》的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”。根据该规定,国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()。 单选题 1分

23、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是()。 单选题 1分

24、药品抽样必须由几名药品监督检查人员实施()。 单选题 1分

25、食品、酒类、化妆品广告内容不得使用()。 单选题 1分

26、麻醉药品处方至少保存()。 单选题 1分

27、撤销行政许可的情形不包括()。 单选题 1分

28、只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品是()。 单选题 1分

29、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品试用资格的医疗机构销售药品,应当经()。 单选题 1分

30、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()。 单选题 1分

31、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括()。 单选题 1分

32、从批准文号格式批准,属于国产特殊用途化妆品的是()。 单选题 1分

33、根据《药品说明书和标签管理规定药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。 单选题 1分

34、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是()。 单选题 1分

35、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时,应采取的措施是()。 单选题 1分

36、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提倡的原则是()。 单选题 1分

37、关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是()。 单选题 1分

38、按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,对非处方药专有标识的使用错误的是()。 单选题 1分

39、根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是()。 单选题 1分

40、根据《中华人民共和国药品管理法》完成临床试验并通过审批的新药,其新药证书颁发部门是()。 单选题 1分

41、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是()。 单选题 1分

42、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的是()。 单选题 1分

43、参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作的是()。 单选题 1分

44、受国家食品药品监督管理局委托,起草执业药师业务规范的是()。 单选题 1分

45、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。 单选题 1分

46、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。 单选题 1分

47、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()。 单选题 1分

48、吊销许可证属于()。 单选题 1分

49、责令停产停业属于()。 单选题 1分

50、因药品缺陷向患者赔偿属于()。 单选题 1分

51、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()。 单选题 1分

52、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()。 单选题 1分

53、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。 单选题 1分

54、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生物种药材是()。 单选题 1分

55、野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口的()。 单选题 1分

56、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()。 单选题 1分

57、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()。 单选题 1分

58、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()。 单选题 1分

59、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。 单选题 1分

60、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解药品有效部位的内容,可查询()。 单选题 1分

61、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询()。 单选题 1分

62、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解药品需慎用的情况,可查询()。 单选题 1分

63、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查处方()。 单选题 1分

64、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品()。 单选题 1分

65、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查配伍禁忌()。 单选题 1分

66、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查用药合理性()。 单选题 1分

67、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。 单选题 1分

68、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于()。 单选题 1分

69、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于()。 单选题 1分

70、要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,()应当加强药物研究质量管理。 单选题 1分

71、要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,()应当负起药品整个生命上市后的临床应用安全信息及时完善、修订药品的质量标准。 单选题 1分

72、要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,()承担药品流通环节的风险管理责任。 单选题 1分

73、要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,()应当承担药品使用过程中的风险管理责任。 单选题 1分

74、可以陈列,但不得采用开架自选的是()。 单选题 1分

75、不得陈列,并必须存放在专柜中的是()。 单选题 1分

76、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予()。 单选题 1分

77、具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予()。 单选题 1分

78、具有初级专业技术职务任职资格的医师,可授予()。 单选题 1分

79、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括()。 单选题 1分

80、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是()。 单选题 1分

81、《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释,生产、销售假药,致人重度残疾,属于()。 单选题 1分

82、《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释,生产、销售假药,造成轻伤的,属于()。 单选题 1分

83、《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释,生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于()。 单选题 1分

84、产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册的是()。 单选题 1分

85、按处方药广告审批管理的是()。 单选题 1分

86、生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的()。 单选题 1分

87、生产、销售不符合卫生标准的食品,足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的()。 单选题 1分

88、体温计是()。 单选题 1分

89、听诊器是()。 单选题 1分

90、血管内窥镜是()。 单选题 1分

91、2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防的接种管理条例〉的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,优先级疾病控制预防机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗接种全程冷链贮运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。冷链管理中达到的要求不包括()。 单选题 1分

92、2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防的接种管理条例〉的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,优先级疾病控制预防机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗接种全程冷链贮运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指第二类疫苗是()。 单选题 1分

93、2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防的接种管理条例〉的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,优先级疾病控制预防机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗接种全程冷链贮运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式,正确的是()。 单选题 1分

94、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H,同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K。甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时,又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师指导用药,被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为,不包括()。 单选题 1分

95、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H,同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K。甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时,又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师指导用药,被告知执业药师不在岗。下列关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法,正确的是()。 单选题 1分

96、药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是()。 单选题 1分

97、药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项是()。 单选题 1分

98、药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。关于毒性药品的管理,错误的是()。 单选题 1分

99、药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()。 单选题 1分

100、2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江市弘秦生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。本案违法主体是()。 单选题 1分

101、2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江市弘秦生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。弘泰生物工程有限公司的违法行为有()。 单选题 1分

102、2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江市弘秦生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊”,没有违反()。 单选题 1分

103、2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江市弘秦生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。对弘泰生物工程有限公司的违法行为的处理,不正确的是()。 单选题 1分

104、2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江市弘秦生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核()。 单选题 1分

105、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂,主要生产阿司匹林片。为节约生产成本,经与B化工厂协商,由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料,B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日,B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值6.5万元,尚未售出。本案的违法主体是()。 单选题 1分

106、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂,主要生产阿司匹林片。为节约生产成本,经与B化工厂协商,由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料,B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日,B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值6.5万元,尚未售出。A制药厂将会受到以下法律制裁,除了()。 单选题 1分

107、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂,主要生产阿司匹林片。为节约生产成本,经与B化工厂协商,由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料,B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日,B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值6.5万元,尚未售出。B化工厂将会受到以下法律制裁,除了()。 单选题 1分

108、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂,主要生产阿司匹林片。为节约生产成本,经与B化工厂协商,由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料,B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日,B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值6.5万元,尚未售出。若吊销A药厂药品生产许可证,处罚由()给予。 单选题 1分

109、某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书,一路以流动的形式销售药品,在A县将药品销售给药品经营公司,该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品,说法错误的是()。 单选题 1分

110、某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书,一路以流动的形式销售药品,在A县将药品销售给药品经营公司,该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。本案件的违法主体是()。 单选题 1分

111、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。 多选题 1分

112、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。 多选题 1分

113、下列医疗器械中,需要实行注册管理的是()。 多选题 1分

114、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂中报的是()。 多选题 1分

115、《药品经营许可证管理办法》规定,品经营企业经营范围包括()。 多选题 1分

116、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,正确的有()。 多选题 1分

117、关于处方点评制度正确的是()。 多选题 1分

118、药品经营企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有()。 多选题 1分

119、以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是()。 多选题 1分

120、下列各项中,符合药品拆零销售要求的是()。 多选题 1分

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