1、下列哪项不属于执业药师变更注册手续内容（）。 单选题 1分

2、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试，下列叙述不正确的是（）。 单选题 1分

3、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（）。 单选题 1分

4、国家基本药物制度中的（）模式主要是以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。 单选题 1分

5、公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议（）。 单选题 1分

6、一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为多少例（）。 单选题 1分

7、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序正确的是（）。 单选题 1分

8、开办药品零售企业的条件，说法错误的是（）。 单选题 1分

9、根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是（）。 单选题 1分

10、根据《中华人民共和国药品管理法》药品委托生产必须经（）。 单选题 1分

11、《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（）。 单选题 1分

12、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的（）。 单选题 1分

13、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）。 单选题 1分

14、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）。 单选题 1分

15、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。 单选题 1分

16、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。 单选题 1分

17、《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。 单选题 1分

18、关于药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号的说法，错误的是（）。 单选题 1分

19、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品，说法错误的是（）。 单选题 1分

20、下列药品不得在市场销售的是（）。 单选题 1分

21、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。 单选题 1分

22、下列各项内容不符合GMP规定的是（）。 单选题 1分

23、药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是（）。 单选题 1分

24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）。 单选题 1分

25、负责基本药物的评价性抽验工作的是（）。 单选题 1分

26、根据《中华人民共和国药品管理法》国家实行特殊管理的药品不包括（）。 单选题 1分

27、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）。 单选题 1分

28、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是（）。 单选题 1分

29、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是（）。 单选题 1分

30、下列各项中，化妆品批准文号格式不正确的是（）。 单选题 1分

31、根据《药品管理法》及相关规定，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。 单选题 1分

32、保健食品批准证书的有效期是（）。 单选题 1分

33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）。 单选题 1分

34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（）。 单选题 1分

35、经营者对消费者不得进行（）。 单选题 1分

36、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（）。 单选题 1分

37、根据《抗菌药物临床应用管理办法》某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。 单选题 1分

38、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责对的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是（）。 单选题 1分

39、下列关于药品类易制毒化学晶购销行为的说法，错误的是（）。 单选题 1分

40、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是（）。 单选题 1分

41、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是（）。 单选题 1分

42、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是（）。 单选题 1分

43、医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其（）。 单选题 1分

44、药品生产企业应当向政府价格主管部门提供（）。 单选题 1分

45、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（）。 单选题 1分

46、获得广告批准文号，可以在大众传媒进行广告宣传的药品是（）。 单选题 1分

47、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任,“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于（）。 单选题 1分

48、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任,“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”中的“承担治疗和赔偿责任”属于（）。 单选题 1分

49、一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。 单选题 1分

50、（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。 单选题 1分

51、（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。 单选题 1分

52、（）临床试验是治疗作用明确阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。 单选题 1分

53、医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）。 单选题 1分

54、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是（）。 单选题 1分

55、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）。 单选题 1分

56、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（）。 单选题 1分

57、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于（）。 单选题 1分

58、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。 单选题 1分

59、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。 单选题 1分

60、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）。 单选题 1分

61、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,不得在门诊使用的是（）。 单选题 1分

62、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,严重感染、免疫功能低下合并感染可选用（）。 单选题 1分

63、中药一级保护品种的最低保护年限是（）。 单选题 1分

64、中药二级保护品种的最低保护年限是（）。 单选题 1分

65、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂（）。 单选题 1分

66、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理,由其他企业退回的药品应挂（）。 单选题 1分

67、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理,已经超过药品有效期的应挂（）。 单选题 1分

68、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。 单选题 1分

69、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）。 单选题 1分

70、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）。 单选题 1分

71、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）。 单选题 1分

72、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）。 单选题 1分

73、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。 单选题 1分

74、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。 单选题 1分

75、某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（）。 单选题 1分

76、未经批准，药厂搜自配制麻醉药品制剂（）。 单选题 1分

77、某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大婴粟种植面积（）。 单选题 1分

78、某农民私自种植少量罂粟（）。 单选题 1分

79、《医疗器械经营许可证》的有效期是（）。 单选题 1分

80、向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》的有效期是（）。 单选题 1分

81、特殊化妆品批准文号每（）重新审查一次。 单选题 1分

82、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）。 单选题 1分

83、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅（）。 单选题 1分

84、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）。 单选题 1分

85、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解合并用药的注意事项，可查阅（）。 单选题 1分

86、根据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）。 单选题 1分

87、根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）。 单选题 1分

88、城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）。 单选题 1分

89、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）。 单选题 1分

90、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）。 单选题 1分

91、甲医疗机构制剂业务涉及自配制剂、中药制剂委托配制、机构间调剂三种行为。该医疗机构后来发生了以下变化:①临床需要使用曲马多制剂；②中药制剂委托配制单位变成乙医疗机构；③两医疗机构之间调剂医疗机构制剂。该医疗机构针对这些变化采取了相应的措施。假设上述行为没有证据证明违法。根据上述信息，关于甲医疗机构制剂的说法，错误的是（）。 单选题 1分

92、甲医疗机构制剂业务涉及自配制剂、中药制剂委托配制、机构间调剂三种行为。该医疗机构后来发生了以下变化:①临床需要使用曲马多制剂；②中药制剂委托配制单位变成乙医疗机构；③两医疗机构之间调剂医疗机构制剂。该医疗机构针对这些变化采取了相应的措施。假设上述行为没有证据证明违法。根据上述信息，关于曲马多制剂的配制说法，错误的是（）。 单选题 1分

93、甲医疗机构制剂业务涉及自配制剂、中药制剂委托配制、机构间调剂三种行为。该医疗机构后来发生了以下变化:①临床需要使用曲马多制剂；②中药制剂委托配制单位变成乙医疗机构；③两医疗机构之间调剂医疗机构制剂。该医疗机构针对这些变化采取了相应的措施。假设上述行为没有证据证明违法。根据上述信息，关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法，错误的是（）。 单选题 1分

94、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒，有变质的降压药200盒；共有500盒降压药，每盒售价30元，患者购买服用降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药。根据以上资料，回答下列问题。某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒（）。 单选题 1分

95、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒，有变质的降压药200盒；共有500盒降压药，每盒售价30元，患者购买服用降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药。根据以上资料，回答下列问题。某个体诊所出售变质的降压药200盒（）。 单选题 1分

96、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒，有变质的降压药200盒；共有500盒降压药，每盒售价30元，患者购买服用降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药。根据以上资料，回答下列问题。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（）。 单选题 1分

97、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒，有变质的降压药200盒；共有500盒降压药，每盒售价30元，患者购买服用降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药。根据以上资料，回答下列问题。个体诊所负责人多少年内不得从事药品生产、经营活动（）。 单选题 1分

98、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的心宁片药品广告，其广告批准文号:陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病:服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是（）。 单选题 1分

99、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的心宁片药品广告，其广告批准文号:陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病:服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是（）。 单选题 1分

100、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的心宁片药品广告，其广告批准文号:陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病:服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。根据《药品广告审查办法》，在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是（）。 单选题 1分

101、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的心宁片药品广告，其广告批准文号:陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病:服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。依据《中华人民共和国广告法》，广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是（）。 单选题 1分

102、食品药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血清蛋白。对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）。 单选题 1分

103、食品药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血清蛋白。对甲企业在货架上摆放人血清蛋白行为的说法，正确的是（）。 单选题 1分

104、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246XXXX号，沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据材料可知张某购买的助听器属于二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（）。 单选题 1分

105、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246XXXX号，沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果某零售药店不同意退货与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是（）。 单选题 1分

106、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁）经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。下列关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是（）。 单选题 1分

107、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁）经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是（）。 单选题 1分

108、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁）经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（）。 单选题 1分

109、2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时，店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。该兽药店违反了（）之规定。 单选题 1分

110、2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时，店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。对该兽药店出售人用药品的行为，适用下列的处罚，除了（）。 单选题 1分

111、药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）。 多选题 1分

112、根据《进口药材管理办法》规定，国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件的情形是（）。 多选题 1分

113、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任的说法，正确的有（）。 多选题 1分

114、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有（）。 多选题 1分

115、根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）。 多选题 1分

116、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有（）。 多选题 1分

117、根据《进口药材管理办法》规定，国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件的情形是（）。 多选题 1分

118、根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括（）。 多选题 1分

119、药品的安全风险特点包括（）。 多选题 1分

120、下列属于GMP认证程序的是（）。 多选题 1分