1、具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于（）学分的继续教育，其中必修和选修内容每年不少于（）学分。 单选题 1分

2、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）。 单选题 1分

3、化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（）。 单选题 1分

4、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。 单选题 1分

5、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（）。 单选题 1分

6、依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。 单选题 1分

7、药品注册管理办法适用范围不包括（）。 单选题 1分

8、根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是（）。 单选题 1分

9、下列关于药品供应保障体系的说法，不正确的是（）。 单选题 1分

10、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）。 单选题 1分

11、零售药店不得经营的是（）。 单选题 1分

12、对药品养护时库房温、湿度的记录要求是（）。 单选题 1分

13、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物（）。 单选题 1分

14、某药品的批准文号为国药准字H20080025，其含义是（）。 单选题 1分

15、国家基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。 单选题 1分

16、下列哪项不是生产、销售假药的行政责任从重处罚的情节（）。 单选题 1分

17、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）。 单选题 1分

18、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）。 单选题 1分

19、国营药店供应和调配毒性药品应（）。 单选题 1分

20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有（）。 单选题 1分

21、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现的是（）。 单选题 1分

22、下列关于野生药材资源保护的说法，正确的是（）。 单选题 1分

23、关于曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）。 单选题 1分

24、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）。 单选题 1分

25、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。 单选题 1分

26、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。 单选题 1分

27、某医院对其配制的医院制剂A可以采取的措施是（）。 单选题 1分

28、下列不属于医疗用毒性药品的是（）。 单选题 1分

29、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）。 单选题 1分

30、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（）。 单选题 1分

31、急诊处方颜色为（）。 单选题 1分

32、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是（）。 单选题 1分

33、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。 单选题 1分

34、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（）。 单选题 1分

35、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是（）。 单选题 1分

36、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）。 单选题 1分

37、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（）。 单选题 1分

38、医疗器械按照风险程度实行分类管理，可分为（）类。 单选题 1分

39、《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是（）。 单选题 1分

40、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）。 单选题 1分

41、根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经食品药品监督管理部门审查批准的是（）。 单选题 1分

42、根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）。 单选题 1分

43、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（）。 单选题 1分

44、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（）。 单选题 1分

45、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）。 单选题 1分

46、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第二类精神药品的是（）。 单选题 1分

47、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）。 单选题 1分

48、在行政处罚时，可适用简易程序的是（）。 单选题 1分

49、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（）。 单选题 1分

50、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是（）。 单选题 1分

51、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（）。 单选题 1分

52、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（）。 单选题 1分

53、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（）。 单选题 1分

54、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（）。 单选题 1分

55、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发经营企业对所有的库存产品（）。 单选题 1分

56、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业每年应对其进货产品（）。 单选题 1分

57、根据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）。 单选题 1分

58、根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）。 单选题 1分

59、国家基本药物遴选的主要原则是（）。 单选题 1分

60、非处方药遴选的主要原则是（）。 单选题 1分

61、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，根据细菌耐药预警机制，以下情况应采取的相应措施为，主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物（）。 单选题 1分

62、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，根据细菌耐药预警机制，以下情况应采取的相应措施为，主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物（）。 单选题 1分

63、根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）。 单选题 1分

64、根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）。 单选题 1分

65、根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。 单选题 1分

66、根据《处方管理办法》，儿科处方保存（）。 单选题 1分

67、根据《处方管理办法》，医疗用毒性药品处方保存（）。 单选题 1分

68、根据《处方管理办法》，麻醉药品处方保存（）。 单选题 1分

69、根据《关于进步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品生产环节重大改革的关键是（）。 单选题 1分

70、根据《关于进步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是（）。 单选题 1分

71、根据《关于进步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是（）。 单选题 1分

72、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。 单选题 1分

73、资源严重减少的主要常用野生药材物种是（）。 单选题 1分

74、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）。 单选题 1分

75、药品零售企业不得销售的是（）。 单选题 1分

76、药品零售企业可以经营的肽类激素是（）。 单选题 1分

77、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为（）。 单选题 1分

78、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品缓控释制剂，每张处方限量为（）。 单选题 1分

79、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为（）。 单选题 1分

80、国家要求公立医院实行药品分类采购，对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）。 单选题 1分

81、国家要求公立医院实行药品分类采购，对常用低价药可采取（）。 单选题 1分

82、国家要求公立医院实行药品分类采购，对独家生产的药品可以采取（）。 单选题 1分

83、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。 单选题 1分

84、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须印有或贴有（）。 单选题 1分

85、根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）。 单选题 1分

86、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（）。 单选题 1分

87、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中，其结果具有强制执行力的是（）。 单选题 1分

88、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括（）。 单选题 1分

89、根据《药品管理法》规定，从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。 单选题 1分

90、根据《药品管理法》规定，从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。 单选题 1分

91、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应证包括各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压等69种疾病！并承诺服用该药后，一般3～5天即可见效，最多不超过10天。经调查，“××口服液”（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为益气养血、健脾固肾、宁心安神，适用于气血不足，脾肾两虚等证。针对该药品广告，可以宣传的内容为（）。 单选题 1分

92、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应证包括各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压等69种疾病！并承诺服用该药后，一般3～5天即可见效，最多不超过10天。经调查，“××口服液”（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为益气养血、健脾固肾、宁心安神，适用于气血不足，脾肾两虚等证。针对案例违法行为，药监部门作出的处罚为（）。 单选题 1分

93、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是（）。 单选题 1分

94、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项是（）。 单选题 1分

95、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。关于毒性药品的管理，错误的是（）。 单选题 1分

96、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是（）。 单选题 1分

97、随着新修订的《药品管理法》的实施和药品分类管理制度的逐步推行，执业药师将在药品生产、经营和使用领域发挥越来越重要的作用。因此，这两年来报考执业药师资格的人数大幅上升。到2020年，我国执业药师估计有28万人，但是根本无法满足公众迫切而巨大的需要，中国人民要再等待50年才能普遍享受到执业药师提供的高水平、高质量的药学服务和药学保健关怀。根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期为（）。 单选题 1分

98、随着新修订的《药品管理法》的实施和药品分类管理制度的逐步推行，执业药师将在药品生产、经营和使用领域发挥越来越重要的作用。因此，这两年来报考执业药师资格的人数大幅上升。到2020年，我国执业药师估计有28万人，但是根本无法满足公众迫切而巨大的需要，中国人民要再等待50年才能普遍享受到执业药师提供的高水平、高质量的药学服务和药学保健关怀。根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为（）。 单选题 1分

99、随着新修订的《药品管理法》的实施和药品分类管理制度的逐步推行，执业药师将在药品生产、经营和使用领域发挥越来越重要的作用。因此，这两年来报考执业药师资格的人数大幅上升。到2020年，我国执业药师估计有28万人，但是根本无法满足公众迫切而巨大的需要，中国人民要再等待50年才能普遍享受到执业药师提供的高水平、高质量的药学服务和药学保健关怀。要求执业药师不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力的是（）。 单选题 1分

100、随着新修订的《药品管理法》的实施和药品分类管理制度的逐步推行，执业药师将在药品生产、经营和使用领域发挥越来越重要的作用。因此，这两年来报考执业药师资格的人数大幅上升。到2020年，我国执业药师估计有28万人，但是根本无法满足公众迫切而巨大的需要，中国人民要再等待50年才能普遍享受到执业药师提供的高水平、高质量的药学服务和药学保健关怀。根据《执业药师资格制度暂行规定》通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应作出如下处理，除了（）。 单选题 1分

101、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂）、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是（）。 单选题 1分

102、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂）、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（）。 单选题 1分

103、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂）、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。 单选题 1分

104、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液（批号:20071227212007121511，规格:100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是（）。 单选题 1分

105、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液（批号:20071227212007121511，规格:100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。刺五加注射液事件依法应按下列哪种行为论处（）。 单选题 1分

106、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液（批号:20071227212007121511，规格:100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。对该药品公司的处理，不正确的是（）。 单选题 1分

107、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。本案的违法主体是（）。 单选题 1分

108、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。A制药厂将会受到以下法律制裁，除了（）。 单选题 1分

109、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。B化工厂将会受到以下法律制裁，除了（）。 单选题 1分

110、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。若吊销A药厂药品生产许可证，处罚由（）给予。 单选题 1分

111、《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括（）。 多选题 1分

112、《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为（）。 多选题 1分

113、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）。 多选题 1分

114、下列属于我国整合城乡居民基本医疗保险内容的是（）。 多选题 1分

115、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品不良反应，应当（）。 多选题 1分

116、抗菌药物临床应用实行分级管理的依据是（）。 多选题 1分

117、药师发现处方用药不适宜的是（）。 多选题 1分

118、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括（）。 多选题 1分

119、根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的”复方大青叶合剂“获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。下列关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（）。 多选题 1分

120、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。 多选题 1分